毎年スギ花粉の時期になると、
「薬を飲んでも、くしゃみや鼻水が止まらない」
「鼻づまりがひどく、仕事や勉強に集中できない」
「夜も眠れないほど症状がつらい」
という方がいらっしゃいます。
このような既存の治療を十分に行っても症状を抑えられない、重症または最重症のスギ花粉症に対して、抗IgE抗体製剤「ゾレア®（一般名：オマリズマブ）」による治療が保険適用となっています。
ゾレア®は、通常の抗ヒスタミン薬や点鼻薬とは異なり、アレルギー反応の上流にある「IgE」に直接作用する生物学的製剤です。
ただし、ゾレア®は希望すれば誰でも受けられる治療ではありません。
症状の程度、これまで行った治療、血液検査の結果など、保険診療上定められた条件をすべて確認したうえで、適応があると判断された方のみ治療を受けることができます。
横山皮フ科クリニックでは、重症のスギ花粉症でお困りの方に対して、これまでの治療内容や症状を確認し、ゾレア®治療の適応があるかを診察いたします。
目次
FEATURES
ゾレア®とは？
製剤についてご紹介
適応になる方
適応には条件がございます
治療の流れ
初診からの流れです
注意点・費用
よくあるご質問もまとめてます
ゾレア®とは？
ゾレア®は、アレルギー反応に深く関与する「IgE」という抗体の働きを抑える抗IgE抗体製剤です。
スギ花粉が体内に入ると、花粉に反応するIgEがマスト細胞と呼ばれる細胞に結合し、ヒスタミンなどの化学物質が放出されます。
その結果、
・くしゃみ
・大量の鼻水
・強い鼻づまり
・目のかゆみ
などのアレルギー症状が起こります。
一般的な抗ヒスタミン薬は、放出されたヒスタミンの働きを抑える薬です。
一方、ゾレア®はIgEそのものに結合し、IgEがマスト細胞に結合することを抑えることで、アレルギー反応が起こる流れをより上流から抑制します。
どんな花粉症でもゾレア®を使えるわけではありません
ゾレア®が保険適用となるのは、
「既存治療で効果不十分な、重症または最重症のスギ花粉による季節性アレルギー性鼻炎」
です。
「花粉症なのでゾレアを使ってみたい」
「飲み薬より注射のほうが楽そう」
「以前、花粉症がひどかった」
という理由だけで治療を開始することはできません。
保険診療上の投与条件が細かく定められているため、診察時に確認する必要があります。
ゾレア治療の主な条件
1
スギ花粉症であること
症状や経過から、スギ花粉による季節性アレルギー性鼻炎と診断されている必要があります。
さらに血液検査で、スギ花粉に対する特異的IgE抗体がクラス3以上であることが必要です。
単に「花粉症がある」というだけでは適応になりません。
2
「重症」または「最重症」であること
くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの程度から、鼻アレルギー診療ガイドラインに基づいて重症度を判定します。
・1日に何度もくしゃみが続く
・何度も鼻をかまなければならない
・鼻づまりが強く、長時間口呼吸になってしまう
・鼻がほとんど通らない
といった状態が目安となります。
症状が軽症〜中等症の場合には、原則としてゾレア®の対象にはなりません。
３
花粉症治療を十分に行っても効果が不十分であること
ここが非常に重要です。ゾレア®は、一般的な花粉症治療を飛ばして最初から使用する薬ではありません。
抗ヒスタミン薬や鼻噴霧用ステロイド薬など、ガイドラインに沿った治療を行ったうえで、それでも症状が十分に改善しないことを確認する必要があります。
既存治療を行ってもコントロール不十分な鼻症状が1週間以上続いていることを、医療機関で確認することが求められています。
そのため、初診当日に受診して、そのままゾレア®を注射することはできません。
まず通常の治療を行い、症状の経過を確認したうえで適応を判断します。
4
血液検査・体重から投与可能であること
ゾレア®は患者さんによって必要な投与量が異なります。
初回投与前に血液検査で総IgE値を測定し、さらに患者さんの体重と組み合わせて投与量・投与間隔を決定します。
通常は、1回75〜600mgを、2週間または4週間ごとに皮下注射します。
総IgE値や体重によっては、投与量換算表の範囲外となり、ゾレア®を使用できないことがあります。
(IgE値が高すぎる場合も、低すぎる場合も、適応になりません。)
5
12歳以上であること
スギ花粉症に対するゾレア®は、保険適用上12歳以上が対象です。
年齢だけでなく、症状、これまでの治療、検査結果などを総合して投与の可否を判断します。
治療の流れ
STEP
初回診察
まず、現在の症状とこれまでの花粉症治療について確認します。
特に、
・くしゃみの回数
・鼻をかむ回数
・鼻づまりの程度
・前年のスギ花粉シーズンの症状
・これまで使用した抗ヒスタミン薬
・これまで使用した点鼻薬
・薬を使用してもどの程度症状が残っているか
などを確認します。
まだ十分な治療を行っていない場合は、まず抗ヒスタミン薬や点鼻薬などによる標準的な治療を行います。
また、今後ゾレア投与を検討されたいという方は、アレルギー検査の採血（・スギ特異的IgE、・総IgE）も行います。
STEP
治療開始後の症状を確認（＋採血結果確認）
通常の治療を行っても、重症または最重症の鼻症状が続いているかを確認します。
ゾレア®を保険診療で開始するためには、既存治療を行っても症状が十分に改善しない状態が1週間以上続いていることを確認する必要があります。
また採血結果より、スギ特異的IgE・総IgE値・体重から、ゾレア®の投与が適応になるかを判断します。
適応になる採血結果であれば、ゾレアの量と投与間隔を決定します。
※投与量によりご負担額が変わるため、STEP2で投与量・料金がわかり、患者様から投与するとご希望があってから製剤を取り寄せます。お取り寄せには1週間程度かかります。
STEP
ゾレア®投与開始
すべての条件を満たし、医師が適応と判断した場合にゾレア®を開始します。
投与量は患者さんによって異なり、
1回75〜600mgを2週間または4週間ごとに皮下注射します。
ゾレア®を開始した後も、原則として抗ヒスタミン薬などの既存治療を併用します。
自己判断で内服薬や点鼻薬を中止しないようにしてください。
ゾレア®は「花粉症を治す薬」ではありません
ゾレア®は非常に効果が期待できる治療ですが、スギ花粉症そのものを根本的に治す治療ではなく、花粉飛散期の症状を抑えるための治療です。
一方、スギ花粉症に対する舌下免疫療法（シダキュア®）は、スギ花粉を少量ずつ体内に取り入れることでアレルギー反応そのものを起こしにくくしていく治療です。【シダキュアについてはこちら】
そのため当院では、ゾレア®を新しく開始する患者さんには、舌下免疫療法についてもご説明したうえで、それぞれの治療の特徴をご案内します。
ゾレア®の副作用
比較的多くみられる副作用として、
・注射部位の赤み
・腫れ
・痛み
・かゆみ
などがあります。
また、頻度は高くありませんが、ゾレア®投与後にアナフィラキシーと呼ばれる重いアレルギー反応を起こす可能性があります。
以下のような症状が現れた場合には、すぐに医師・スタッフへお知らせください。
・全身のじんましん、かゆみ
・唇や舌、喉の腫れ
・息苦しさ
・ぜーぜーする
・めまい、ふらつき
・血圧低下
・意識が遠くなる
安全に治療を行うため、投与後は医師の指示に従って院内で経過をみていただく場合があります。
治療期間について
ゾレア®は、基本的にスギ花粉が飛散して症状が強くなる時期に合わせて使用します。
投与開始後は症状を確認しながら、2週間または4週間ごとに治療を行います。
ゾレア®については、スギ花粉症に対する12週間を超える使用経験が限られているため、12週間を超えて治療を継続する場合には、症状やスギ花粉の飛散状況などを確認し、継続が必要か慎重に判断します。
費用について
ゾレア®によるスギ花粉症治療は健康保険が適用されます。
ただし、投与量は患者さんの体重と血液中の総IgE値によって大きく異なるため、治療費も患者さんごとに異なります。
ゾレア®︎の薬剤費は、3割負担の方で約4,500円〜70,000円（1か月あたり）かかります。
また、薬剤費とは別に、
・診察料
・血液検査料
・注射に関する費用
・併用する内服薬や点鼻薬の費用
などがかかります。
投与量が決まりましたら、治療開始前におおよその自己負担額についてご説明します。
高額になる場合には、年齢や所得に応じて高額療養費制度を利用できる場合があります。
よくあるご質問
Q. 初診の日にゾレア®を打ってもらえますか？
できません。
スギ花粉症に対するゾレア®は、既存治療を行っても症状が十分に改善しない状態が続いていることを確認したうえで投与する必要があります。
まず診察・通常治療を行い、その後の症状を確認してから適応を判断します。
Q. 飲み薬を飲むのが面倒なので、ゾレア®に変更できますか？
原則としてできません。
ゾレア®は、通常の花粉症治療を十分に行っても症状をコントロールできない重症・最重症の患者さんを対象とした治療です。
抗ヒスタミン薬や点鼻薬で症状をコントロールできている場合は、ゾレア®の適応にはなりません。
Q. 今まで花粉症の薬を使ったことがありません。最初からゾレア®を使えますか？
できません。
まずは抗ヒスタミン薬や鼻噴霧用ステロイド薬など、通常の花粉症治療を行います。
それでも重い症状が続く場合に、ゾレア®が適応となるか検討します。
Q. 他院でもらった薬が効かなかったので、すぐゾレア®を打てますか？
これまでの治療内容は重要な情報ですが、ゾレア®の開始にあたっては、当院でも現在の症状や使用している薬を確認する必要があります。
保険診療上、既存治療を行ってもコントロール不十分な鼻症状が1週間以上続いていることを同一医療機関で確認することが求められているため、初診当日の投与は行えません。
お薬手帳や、これまで使用した薬が分かる資料があれば診察時にお持ちください。
Q. 血液検査でスギ花粉が陽性なら受けられますか？
スギ花粉が陽性というだけでは受けられません。
ゾレア®では、スギ特異的IgEが一定以上であることに加えて、
・症状が重症または最重症である
・既存治療を十分に行っている
・それでも症状をコントロールできない
・総IgE値・体重から投与量を設定できる
など複数の条件を満たす必要があります。
Q. ゾレア®を打てば飲み薬をやめられますか？
ゾレア®は、基本的に現在行っている花粉症治療に追加して使用する治療です。
治療開始後に症状が改善した場合でも、自己判断で薬を中止せず、医師と相談してください。
Q. ゾレア®と舌下免疫療法は何が違いますか？
ゾレア®は、花粉飛散期の強いアレルギー症状を抑えることを目的とした治療です。
一方、舌下免疫療法はスギ花粉に対する体の反応を徐々に変化させ、長期的な症状の軽減を目指す治療です。
最後に。
重いスギ花粉症でお困りの方へ
毎年の花粉症で、
「薬をきちんと使っているのに、生活に支障が出るほど症状がつらい」
という方にとって、ゾレア®は新たな治療選択肢のひとつです。
一方で、ゾレア®は希望だけで開始できる治療ではなく、保険診療上の投与条件が細かく定められています。
横山皮フ科クリニックでは、まずこれまでの治療内容と現在の症状を確認し、通常の治療を適切に行ったうえで、
それでも症状がコントロールできない方についてゾレア®の適応を検討します。
「毎年スギ花粉の時期が本当につらい」
「薬を何種類使っても症状が治まらない」
という方は、一度ご相談ください。女性皮膚科専門医が診察しております。
患者様に寄り添った診療を心がけております。
まずは一度ご相談いただければと思います。
| 診療科目 | 一般皮膚科・美容皮膚科 |
| 住所 | 〒150-0012 東京都 渋谷区広尾５丁目１４−２ 広尾ＫＫビル５Ｆ |
| アクセス | 広尾駅２番出口から徒歩1分 |
| 特徴 | ・女性医師の皮膚科専門医が診察。 ・保険診療メインのクリニック。 ・広尾駅から徒歩1分。 ・美容皮膚科まで幅広いメニュー。 |
